山崎まりあ最新番号 舒泰神(300204.SZ):STSA-1301皮下打针液得回Ia期临床商榷记忆说明
发布日期:2024-08-13 19:39 点击次数:172
智通财经APP讯,舒泰神(300204.SZ)公告,近日,公司得回STSA-1301皮下打针液用于调停原发性免疫性血小板减少症的Ia期临床商榷记忆说明。I期临床检修主要评价STSA-1301皮下打针液单次给药的安全性和药代能源学特征,遵循败露,在有贪图想象的剂量限度内,STSA-1301皮下打针液在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性考究,呈非线性药代能源学特征,大要剂量依赖性地裁减血清总IgG水平,给药后5~14天出现最大裁减幅度。在高剂量组会呈现一定的免疫原性,但未见对PK、PD及安全性的影响。在有贪图想象的剂量限度内,未不雅察到STSA-1301皮下打针液对IgA、IgM、IgD、IgE及细胞因子有影响。
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